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覆盖FDA、NMPA、EMA最新药物审批动态与临床试验数据，助力研发决策。
每日更新 精准医学基因解读平台
基于WGS/WES数据的肿瘤突变解析与靶向用药匹配，支持临床报告一键生成。
权威认证 中医药智能处方系统
整合《伤寒论》《金匮要略》等经典方剂，AI辅助辨证施治与用药推荐。
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产地、炮制、含量测定、流通追溯ADC技术平台
抗体偶联药物设计、linker优化、payload筛选疫苗研发导航
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生物统计与IC50拟合结构式编辑器
在线绘制化学结构CAS号查询
化学物质索引检索PDF文献转换
批量提取与格式转换如何查询药物临床试验进度？
可通过国家药监局药物临床试验登记平台或ClinicalTrials.gov输入药物名称或登记号查询，支持按适应症、申办方、试验阶段筛选。
生物类似药与原研药有何差异？
生物类似药在结构、疗效和安全性上与原研药高度相似但非完全相同，通过严格的比较研究证明其相似性，可替代使用但需医生评估。
mRNA疫苗技术原理是什么？
mRNA疫苗将编码抗原蛋白的mRNA导入人体细胞，利用宿主细胞合成抗原蛋白，诱导免疫应答，无需病毒载体，研发周期短且可快速迭代。
如何申请药品专利保护？
需向国家知识产权局提交发明专利申请书、说明书、权利要求书等，经实质审查符合新颖性、创造性和实用性要求后授权，保护期20年。
细胞治疗产品如何分类管理？
按风险等级分为三类：低风险（自体细胞体外处理回输）、中风险（基因修饰细胞）、高风险（异体通用型细胞），不同类别适用不同监管要求。
ADC药物的关键组成要素？
ADC由抗体、连接子（linker）和细胞毒性载荷（payload）三部分组成，需优化靶向性、稳定性和药物抗体比（DAR）以实现精准杀伤肿瘤细胞。
如何评估药物相互作用的临床风险？
需综合代谢酶（CYP450）抑制/诱导、转运体（P-gp/BCRP）影响、QT间期延长风险及患者合并用药情况，利用DDI预测模型和临床数据验证。
基因编辑技术的伦理边界？
体细胞基因编辑治疗疾病已逐步开放，但生殖细胞编辑在全球范围内严格禁止，需遵循知情同意、风险评估、长期随访等伦理规范。
中药配方颗粒与传统饮片等效性？
配方颗粒是单味中药饮片水提浓缩干燥的颗粒制剂，经工艺标准化和质量控制，与传统饮片水煎液化学组成和药效基本一致，可等量换算使用。
创新药临床申请（IND）流程？
需完成药学、药理毒理研究后向CDE提交IND申请，30个工作日内未收到否定意见即可开展临床试验，需提交研究者手册和试验方案。
医疗器械注册分类有哪些？
按风险从低到高分为一类（备案）、二类（省局注册）、三类（国家局注册），涵盖体外诊断试剂、有源器械、无源器械、植入器械等。
如何开展真实世界研究？
利用RWD（电子病历、医保数据、可穿戴设备数据）经严格清洗和分析，支持药物上市后安全性评价、适应症扩展和指南更新，需遵循RWE规范。
生物医药领域热门靶点有哪些？
当前热门靶点包括PD-1/PD-L1、HER2、EGFR、CLDN18.2、TROP2、KRAS G12C、c-MET、CD47、BCMA等，覆盖肿瘤、自免、代谢疾病。
药品集中带量采购政策要点？
国家组织药品集采以量换价，通过一致性评价的仿制药与原研药同台竞价，中选企业获得约定采购量，大幅降低药品价格和医保负担。
蛋白质结构预测方法有哪些？
实验方法包括X射线晶体学、冷冻电镜、NMR；计算方法包括同源建模、分子动力学模拟、AlphaFold2/3等深度学习方法预测精度已接近实验水平。
如何撰写符合CTD格式的申报资料？
CTD分为模块1-5，涵盖行政信息、质量概要、非临床研究报告、临床研究报告，需按ICH M4指导原则组织，逻辑清晰、数据完整、交叉引用规范。
类器官技术在药物研发中的应用？
类器官来源于干细胞或肿瘤组织，3D培养模拟体内微环境，用于药物筛选、毒性评价、个体化治疗预测，可减少动物实验并提高临床转化率。
放射性药物研发的特殊要求？
需同时考虑放射性核素半衰期、辐射防护、标记工艺、质量控制，以及靶向配体亲和力、体内分布、辐射剂量学，生产需取得辐射安全许可证。
数字疗法产品的注册路径？
数字疗法作为医疗器械软件（SaMD）注册，需证明其临床有效性和安全性，通过临床试验或真实世界数据支持，部分产品可按二类器械申报。
如何建立药物警戒体系？
需设置药物警戒负责人，建立不良反应收集、评估、报告和信号检测流程，定期撰写PSUR，实施风险管理计划，并接受药品监管部门的检查。